当前位置: 首页 > 常识 >

药监局到公司检查什么

100次浏览     发布时间:2025-01-11 17:34:59    

药监局对企业进行检查的内容通常包括以下几个方面:

生产环节

检查生产环境、流程、设备、记录和质量管理体系是否符合法规要求。

验证生产设施、设备和环境是否符合GMP(Good Manufacturing Practice)规范。

审查原辅料的采购和使用管理,确保其质量符合标准。

检查生产记录的真实性和准确性,确保能追溯到具体的生产批次。

药品质量

对药品进行抽样检查,包括成分、含量、纯度和稳定性等,确保符合标准要求。

药品说明书和标签

检查药品说明书和标签是否符合法规要求,是否真实、准确、完整和易懂。

药品不良反应监测

审查药品不良反应监测体系是否完善,并确保及时上报药品不良反应事件。

药品召回

检查药品生产企业是否及时召回存在安全隐患的药品,并采取相应措施。

流通环节

对药品经营企业的购进、储存、销售等流通环节进行检查。

使用环节

在医疗机构检查药品的采购、储存、调配和使用情况。

其他方面

审查疫苗储存运输过程中的管理是否符合相应规范。

检查药品零售企业是否严格执行凭处方售卖药品,并有无详细记录备案。

验证企业是否具备必要的设施设备,如空调系统、温湿度监测仪等,并确保其正常运转。

审查从业人员的相关证件,如健康证、毕业证书、身份证或岗位授权卡等。

检查餐饮服务业是否拥有《餐饮服务许可证》和营业执照,以及从业人员健康证明等。

药监局通过这些检查确保药品从生产到流通的各个环节都符合法律法规和技术标准,保障公众用药安全

相关文章

    强化食品安全全链条监管 七部门合力部署下一步怎么干

    近期,中共中央办公厅、国务院办公厅发布关于进一步强化食品安全全链条监管的意见。9日,国务院食安办会同市场监管总局、公安部、交通运输部、农业农村部、国家卫生健康委、海关总署联合召开新闻发布会,详解管理新举措,回应社会关切。填补食品安全全链条监管空白意见拓展了监管范畴,在传统的食品生产经营主体之外,将贮

    薛城区女企业家协会走进德州梁子黑陶 共绘枣德合作新篇章

    【来源:鲁网】鲁网4月4日讯(记者吴美琳)为进一步深化枣德两地女企业家协会之间的交流合作,共享机遇、共商合作,共促发展,4月3日,薛城区女企业家协会在会长曹贵清带领下一行10余人赴德州梁子黑陶博物馆,与德州当地女企业家们齐聚一堂,以文化为媒,共同探索两地协同发展的新思路,为两地高质量发展注入强劲的“

    购药更便捷!72种集采药品走进阿拉善百家零售药店

    日前记者从阿拉善盟医疗保障局获悉为进一步落实好“集采药品进药店”惠民举措该局针对“去医院排队时间长”“购药不方便”等痛点和难点积极创新医药服务方式持续扩大集采药品采购覆盖面扩增“集采药品进药店”药品品种阿盟医药老百姓大药房在全盟共有50家门店,且均分布于主要街道及小区门口。去年,阿盟医药有5家店被纳

    严防假劣药流入!全国药监系统启动药品经营环节清源行动

    国家药监局3日召开药品经营环节“清源”行动部署会。 会议强调,开展“清源”行动是贯彻落实中央纪委国家监委关于集中整治群众身边不正之风和腐败问题工作的重要举措。各级药监部门要压实责任,紧盯群众反映强烈的突出问题,切实排查化解风险隐患,打击药品经营违法行为,规范网售业态,严防假劣药流入。要突出重点,加大

    青海开展医疗器械生产企业监督检查

    本报讯 (记者 郭靓) 4月3日,青海省药品监督管理局传来消息,为深化药品医疗器械监管改革,省药品监管局通过以教提能、精准把脉、强化效能等方式,对省内25家二、三类医疗器械生产企业开展100%全覆盖检查,全面提升企业管理能力,保障人民群众用药用械安全。据了解,此次专项检查邀请省外国家级检查员,充分发